Protection de de votre identité L’investigateur possède un devoir de confidentialité vis-à-vis des données recueillies.Cela signifie qu’il s’engage non seulement à ne jamais révéler votre nom dans le contexte d’une publication ou d’une conférence, mais aussi qu’il codera vos données (dans l’étude, votre identité sera remplacée par un code d’indentification) avant de les envoyer au promoteur. L’investigateur et son équipe seront donc les seuls à pouvoir établir un lien entre les données transmises pendant toute la durée de l’étude et vos dossiers médicaux. Les données personnelles transmises ne comporteront aucune association d’éléments permettant de vous identifier. Pour vérifier la qualité de l’étude, il est possible que vos dossiers médicaux soient examinés par des personnes liées par le secret médical et désignées par le comité d’éthique, le promoteur de l’étude ou un organisme d’audit indépendant. Dans tous les cas, l’examen de vos dossiers médicaux ne peut avoir lieu que sous la responsabilité de l’investigateur et sous la supervision d’un des collaborateurs qu’il aura désigné.
Bescherming van uw identiteit De onderzoeker heeft een geheimhoudingsplicht ten aanzien van de verzamelde gegevens, wat inhoudt dat hij zich ertoe verbindt om niet alleen nooit uw naam bekend te maken in het kader van een publicatie of een congres, maar ook dat hij uw gegevens zal coderen (in het , wordt uw identiteit vervangen door een identificatiecode) voordat u ze naar de sponsor stuurt. De onderzoeker en zijn team zijn dus de enigen die een verband kunnen leggen tussen de gegevens die tijdens de duur van het onderzoek worden doorgegeven en uw medisch dossier. De verzonden persoonsgegevens bevatten geen enkele associatie van elementen waarmee u geïdentificeerd kunt worden. Om de kwaliteit van de studie te controleren, is het mogelijk dat uw medische dossiers worden onderzocht door personen die gebonden zijn aan het medisch geheim en zijn aangesteld door de ethische commissie, de sponsor van de studie of een onafhankelijk auditorgaan. Het onderzoek van uw medisch dossier kan in elk geval enkel gebeuren onder de verantwoordelijkheid van de onderzoeker en onder toezicht van één van de door hem aangeduide medewerkers.
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